细菌过滤效率[BFE]测试仪
LB-3308
细菌过滤效率BFE检测仪LB-3308
LB-3308型
细菌过滤效率（BFE）检测仪
LB-3308型
细菌过滤效率（BFE）检测仪
口罩/熔喷布细菌过滤测试仪试验操作方法
口罩/熔喷布细菌过滤测试仪
主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤效率的性能测试。
符合标准
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等
技术参数
1.A路采样流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采样流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.喷雾流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕动泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量计前压力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量计前压力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.环境温度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.气雾室负压：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜体负压：-50～-200Pa
11.数据存储能力：>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量：Φ16×150mm试管，八只
13.高效空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径：3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5
15.双路6级Andersen：Ⅰ级>7μm，Ⅱ级4.7-7μm，
16.采样器捕获粒径：
Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格：60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）
18.阳性质控采样器粒子总数：2200±500cfu
19.负压柜通风流量：≥5m3/min
20.负压柜门尺寸：1000×730mm
21.主机尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米内可调
23.仪器噪声：<65dB(A)
24.整机重量：约150kg
25.工作电源：AC220V±10%，50Hz 功耗：<1500W
口罩/熔喷布细菌过滤测试仪
试验样品：
漩涡混合器，BFE系统，恒温恒湿培养箱；胰蛋白酶大豆琼脂培养基，胰蛋白酶肉汤，金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）购买于中国食品药品检定研究院，目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。
菌悬液制备：
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物，用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/mL的菌悬液。
样品预处理：
检测前将口罩样品放置在温度为（21±5）°C，相对湿度为（85±5）%的环境中预处理至少4h，每家企业同一批次取三个样品。
口罩过滤效果测试：
①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测，将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器，采样器的气体流速控制在28.3L/min，蠕动泵流量为0.180mL/min，供液时间设置为1min，采样时间设置为2min，系统清洗时间设置为1min，测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于（37±2）°C培养箱中培养（48±2）h。
然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位（阳性孔）进行计数，并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：阳性质控平均值；T：样品计数之和），《医用外科口罩技术要求》（YY 0469-2011）规定细菌过滤效率应大于95%。
医用外科口罩可以有效地防治病原菌的扩散，对健康人群起到保护作用，细菌过滤效率表现为在规定的流速下，由医用外科口罩滤材将气溶胶滤除的百分数，是评价医用外科口罩性能的重要参数[4,5]。BFE系统在人工可控的环境下发生生物气溶胶，通过计算微生物气溶胶过滤效率来评价医用外科口罩的防护性能和安全性，该系统程序具有净化、维护、实验等3种模式，不仅保证了实验结果的准确性，而且保证了实验人员、实验样品及实验环境的安全。
本文采用BFE系统对企业的医用外科口罩细菌过滤效率进行了检测，2017年6～12月共检测了13家企业的产品，8家企业样品合格，合格率62%，其中7家企业样品细菌过滤效率达到99%，4家企业样品低于80%，其中1家企业低于30%，1家企业处于标准要求95%边缘，不合格率38%。2018年1～6月共检测了6家的企业产品，有5家的产品符合标准中的要求，合格率为83%，仅1家企业样品不合格。2018年1～6月与2017年6～12月的结果比较，合格率呈上升趋势。检测过程中发现不合格产品的滤料均很差，阻力性能很差，结果提示企业生产医用外科口罩选择合适的滤料是生产合格口罩的先决条件，选择滤料不仅要考虑滤料的过滤效率还要考虑滤料的阻力性能。
